“Verificación de métodos analíticos. Pasos a seguir para verificar las especificaciones de los fabricantes”

“Verifying Assay Performance: Steps To Follow To Verify Manufacturer’s Claims”


 

Domingo 17 de septiembre / Sunday, 17th September

08.00-09.00

Registro / Registration

09.00-09.30

Bienvenida / Welcome
Coordinadora, Grupo de Trabajo Latinoamericano (LAWG) / Chair, Latin American Working Group (LAWG): Rosa Sierra-Amor

09.30-10.00

Desde el error total a la verificación del desempeño de los métodos analíticos en el laboratorio clínico. ¿Qué parámetros analíticos se deben usar en la verificación del desempeño de los métodos analíticos en el laboratorio clínico? / From total error to method performance verification in the Clinical Laboratory. What analytical parameters must be used in the performance verification of assays in the Clinical Laboratory?

Ponente/Speaker : Eugenio H. Zabaleta

10.00-11.00

**Plan para verificar el desempeño de los métodos en el laboratorio clínico: Aspectos prácticos / Plan for the Performance Verification of Assays in the Clinical Laboratory: Practical Aspects .

Ponente/ Speaker: Barbara Goldsmith

12:40 – 13:40h Descanso / Coffee break
11.15-12.15

Precisión: Conceptos y guías para la verificación de la precisión siguiendo las recomendaciones CLSI EP15-A3. Ejercicio práctico: Precisión: Verificación de las especificaciones de precisión de los fabricantes en el laboratorio clínico. / Precision: Concepts and guidelines of user verification of precision using CLSI EP 15-A3. Practical Exercise: Precision: Verifying Assay Manufacturer’s Claims for Precision in the Clinical Laboratory.

Ponente/ Speaker: Van Leung Pineda

12.15-13.45

Comparación de métodos y estimación del sesgo: protocolos recomendados por la EP15-A3 y la EP09-A3. Ejercicio práctico: Sesgo o bias: Análisis e interpretación de gráficos de comparación y de sesgo. / Accuracy Manufacturer’s Claims Verification: EP15-A3 and EP09-A3 recommended protocols. Practical Exercise: Accuracy: Analysis and Interpretation Of Correlation and Bias Graphs.

Ponente / Speaker: Eugenio H. Zabaleta

13.45-15.00 Almuerzo / Lunch
15.00-16.30

Verificación del rango reportable siguiendo las recomendaciones CLSI EP-6A. Ejercicio práctico: Linealidad: Uso del experimento de linealidad para la evaluación y verificación de las especificaciones del rango reportable de los fabricantes. / Verifying the Reportable Range Following CLSI EP-6A Recommendations. Practical Exercise: Linearity: Using the Experiment of Linearity for Verifying the Manufacturer’s Claims for Reportable Range.

Ponente / Speaker: Jessica Colón-Franco

16.30-16.45

Descanso / Coffee break

16.45-17.45

Intervalos de Referencia: conceptos, interpretación y protocolos de verificación recomendados por CLSI EP28-A3c. Ejercicio Práctico: Intervalos de Referencia: Verificación de los intervalos de referencia sugeridos por los fabricantes en el laboratorio clínico. / Reference Intervals: Concepts, Interpretation and EP28-A3c recommended protocols. Practical Exercise: Reference Intervals: Verifying Assay Manufacturer’s Claims for Reference Intervals in the Clinical Laboratory.

Ponente / Speaker: Alicia Algeciras-Schimnich

17.45-18.00

Resumen y conclusiones / Summary of the day

Ponentes / Speakers Eugenio H. Zabaleta , Jessica Colon-Franco

 

Lunes 18 de septiembre /  Monday, 18th September

08.00-09.00

Registro opcional / Optional Registration

Moderadora / Moderator: Rosa Sierra-Amor

9.00-10.30

Seguimiento y mantenimiento del desempeño de los métodos analíticos del laboratorio usando los datos del control interno de calidad, ensayos de aptitud y diseñando  buenas  estrategias de control interno de calidad. Ejercicio práctico: Implementando graficas /tablas de desempeño y  estrategias de control interno de calidad basados en la métrica sigma. /  Monitoring and Maintenance of the Performance of Laboratory Methods using internal QC, proficiency testing data and designing  Good Internal Quality Control Strategies.Practical Exercise:Development of method performance graphs/tables and internal quality control strategies based on sigma metrics.

Ponente / Speaker: Van Leung Pineda

10.30-10.45

Descanso / Coffee break

10.45-12.15

Evaluación de la variación entre lotes de reactivo. Ejercicio práctico: Análisis de nuevos lotes de reactivo: identificación de cambios en el desempeño de un nuevo lote. / Evaluation of between-reagent lot variability Practical Exercise: Analysis of new reagent lots: identification of changes in the performance of a new lot.

Ponente / Speaker: Alicia Algeciras-Schimnich

12.15-12.45

Evaluation of statistic control of quality under ISO:15189

Ponente / Speaker: Beatriz Varela

12.45-12.55

Sobre la Asociación Americana de Química Clínica / About the American Association for Clinical Chemistry.

Ponente / Speaker: Rosa Sierra-Amor

12.55-13.15

Sobre la Fundación Wallace H. Coulter / About the Wallace H. Coulter Foundation.

Ponente / Speaker: Rosa Sierra-Amor

13.15-13.30

Resumen y conclusiones del día / Summary of the day

Ponentes / Speakers Eugenio H. Zabaleta , Jessica Colon-Franco